作者:高山流水2602934240 | 来源:互联网 | 2023-09-11 12:35
临床研究临床试验(clinicaltrial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验分类:•注册类药物临床试验:指以
临床研究
临床试验(clinical trial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验分类:
•注册类药物临床试验:指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
•器械临床试验:指针对直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准